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欧洲杯体育该家具取得了好意思国FDA的“冲突性医疗器械认定”-世博体育App全站下载APP(官方)下载安装安卓/苹果通用vip版

发布日期:2025-08-08 08:15  点击次数:153

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  商报讯(记者孟佳俊)近日,位于滨江区的杭州糖吉医疗科技有限公司(以下简称“糖吉医疗”)成效完成近亿元C轮融资。这轮融资将助力企业加快生意化进度,以中国原创时代攻克减重与代谢病调节界限的繁难。

  糖吉医疗建立于2016年,永久专注于肥美、糖尿病、脂肪肝等代谢性疾病改换医疗(002173)器械家具的征战。其自主研发的中枢家具——胃转流支架系统。这是一种以内镜介入肠谈的相貌调节代谢性疾病的新疗法,通过在东谈主体十二指肠及空肠上段置入一根长度为60厘米的软管,使食糜与消化液离别,减少肠谈对糖类、脂类的继承,从而达到减重扫尾。

  在资格漫长的征战周期后,2024年1月,糖吉医疗的胃转流支架系统在审评审批方面取得新阐发。在国内,该家具获国度药监局批准,成为首个经肠谈介入调节肥美症的改换三类医疗器械。同庚10月,该家具取得了好意思国FDA的“冲突性医疗器械认定”,预期用于非乙醇性脂肪肝炎(NASH)归并肥美的调节。

  相较于惯例的诊疗决策,糖吉医疗的改换调节决策上风赫然。据企业独创东谈主左玉星先容,该决策操作更方便,不毁伤东谈主体结构,且临床扫尾响应浩荡。干系临床数据裸露,使用胃转流支架系统进行径期3个月的置入调节后,患者联系于基线的过剩体重放松百分比为10.8%。

  适度2025年1月,糖吉医疗的胃转流支架系统已在世界27个省市自治区的230余家医疗机构开展家具操作培训,在近百家病院落地愚弄,遮掩大夫数目跨越500名。此外,该家具还在印尼取得医疗器械注册证,并捏续在国际阛阓取得新阐发。

  据企业方面暗示欧洲杯体育,这次召募资金将要点用于国内和国际阛阓的家具现实、注册临床检修进度鼓舞以及坐蓐产线建造。



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